藥用氮酮 藥典標(biāo)準(zhǔn) 水溶 500ml

藥用氮酮  藥典標(biāo)準(zhǔn) 水溶 500ml

月桂氮?酮是一種有機(jī)化合物，分子式為C18H35NO，無色透明的粘稠液體，幾乎無臭，無味。在無水、乙酯、  苯及環(huán)己烷中極易溶解，在水中不溶。是一種吸收促進(jìn)劑，對(duì)于親脂性和親水性物質(zhì)都是*的吸收劑之一。 
中文名月桂氮?酮外文名Laurocapram化學(xué)式C18H35NO分子量281.477CAS登錄號(hào)59227-89-3熔    點(diǎn)-7 ℃密    度0.9 g/cm³閃 

　本品為1-十二烷基-六氫-2H-氮雜?-2-酮。含C18H35NO應(yīng)為97.0%～102.0%。　　【性狀】本品為無色透明的黏稠液體。　　本品在無水、、  苯或環(huán)己烷中極易溶解，在水中不溶。　　相對(duì)密度    本品的相對(duì)密度（通則0601）為0.906～0.926。　　折光率    本品的折光率（通則0622）為1.470～1.473。　　黏度    本品的運(yùn)動(dòng)黏度（通則0633），毛細(xì)管內(nèi)徑1.2mm±0.05mm，在25℃時(shí)為32～34mm2/s。　　【鑒別】（1）取本品2ml，加甲醇2ml，加1mol/L鹽酸羥胺溶液（臨用新制）1ml，加1粒，置水浴上加熱，放冷，加三氯化鐵試液1滴，搖勻，再置水浴上加熱，溶液顯棕紫色。　　（2）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜（光譜集48圖）一致。　　【檢查】酸堿度    取本品5ml，加中性5ml，溫?zé)崾谷芙猓爬洌芤河鍪镌嚰垜?yīng)顯中性反應(yīng)。　　己內(nèi)酰胺與有關(guān)物質(zhì)    取本品約0.5g，置10ml量瓶中，加甲醇適量，振搖使溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另取己內(nèi)酰胺對(duì)照品適量，精密稱定，加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.05mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照殘留溶劑測(cè)定法（通則0861第三法）試驗(yàn)，用100%二甲基聚硅氧烷（或極性相近）為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱，起始溫度為100℃，維持1分鐘，以每分鐘15℃的速率升溫至240℃，維持至主峰保留時(shí)間的2倍；檢測(cè)器溫度為300℃；進(jìn)樣口溫度為250℃。取對(duì)照品溶液注入氣相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測(cè)靈敏度，使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的25%，再精密量取供試品溶液和對(duì)照品溶液各1μl，分別注入氣相色譜儀，記錄色譜圖。供試品溶液的色譜圖中如有雜質(zhì)峰，與己內(nèi)酰胺保留時(shí)間一致的雜質(zhì)峰的峰面積不得大于對(duì)照品溶液主峰面積（0.1%），其他雜質(zhì)峰按面積歸一法計(jì)算，單個(gè)雜質(zhì)不得過1.5%，總雜質(zhì)不得過3.0%。　　　　熾灼殘?jiān)?   取本品2.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。

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